Kompleti i procesorit të zërit Cochlear Osia 2

Informacioni i produktit

Kompleti i procesorit të zërit Cochlear Osia 2 është një pajisje e krijuar për individët me humbje dëgjimi. Ai përfshin komponentë dhe aksesorë të ndryshëm për të përmirësuar përpunimin e zërit dhe për të përmirësuar dëgjimin.

Disa pika të rëndësishme për t'u theksuar në lidhje me produktin:

• Përdorimi i synuar: Kompleti i procesorit të zërit Cochlear Osia 2 është i destinuar për individët që kanë cilësi dhe sasi të mjaftueshme kockore për të mbështetur vendosjen e suksesshme të implantit.
• Kundërindikimet: Produkti nuk duhet të përdoret nëse nuk ka cilësi dhe sasi të pamjaftueshme kockore për të mbështetur vendosjen e suksesshme të implantit.
• Këshilla për sigurinë: Ju lutemi referojuni seksioneve Kujdes dhe Paralajmërime në manualin e përdorimit për këshilla sigurie në lidhje me përdorimin e procesorit të zërit Osia, baterive dhe komponentëve.
• Dokument informacioni i rëndësishëm: Referojuni dokumentit tuaj të informacionit të rëndësishëm për këshilla thelbësore që zbatohen për sistemin tuaj të implantit.

Ky udhëzues është menduar për marrësit dhe kujdestarët që përdorin procesorin e zërit Cochlear™ Osia® 2 si pjesë e Sistemit Cochlear Osia.

Përdorimi i synuar
Sistemi Cochlear Osia përdor përcjelljen e kockave për të transmetuar tingujt në koklea (veshi i brendshëm) me qëllim të përmirësimit të dëgjimit. Procesori i zërit Osia synohet të përdoret si pjesë e Sistemit Cochlear Osia për të kapur tingullin përreth dhe për ta transferuar atë në implant përmes një lidhjeje induktive dixhitale.

Sistemi Cochlear Osia është i indikuar për pacientët me humbje dëgjimi përçuese, të përzier dhe shurdhim sensorineural të njëanshëm (SSD). Pacientët duhet të kenë cilësi dhe sasi të mjaftueshme kockore për të mbështetur vendosjen e suksesshme të implantit. Sistemi Osia është indikuar për pacientët me deri në 55 dB SNHL.

Kompleti i procesorit të zërit Cochlear Osia 2

PËRMBAJTJA:

• Procesori i zërit Osia 2
• 5 Mbulesa
• Tampmjet provues
• Rasti i brendshëm

Kundërindikimet
Cilësi dhe sasi e pamjaftueshme e kockave për të mbështetur vendosjen e suksesshme të implantit.

SHËNIME
Referojuni seksioneve Kujdes dhe Paralajmërime për këshilla sigurie në lidhje me përdorimin e procesorit të zërit Osia, baterive dhe komponentëve.
Ju lutemi referojuni gjithashtu dokumentit tuaj të informacionit të rëndësishëm për këshilla thelbësore që zbatohen për sistemin tuaj të implantit.

Simbolet e përdorura në këtë udhëzues

• SHËNIM
  Informacion ose këshillë e rëndësishme.
• KËSHILLA
  Këshillë për kursimin e kohës.
• KUJDES (pa dëm)
  Kujdes i veçantë duhet treguar për të garantuar sigurinë dhe efektivitetin. Mund të shkaktojë dëmtim të pajisjeve.
• PARALAJMËRIM (i dëmshëm)
  Rreziqe të mundshme të sigurisë dhe reaksione serioze negative. Mund të shkaktojë dëm për personin.

Përdorni

• Ndizni dhe fikni
• Aktivizoni procesorin tuaj të zërit duke mbyllur plotësisht derën e baterisë. (A)
• Fikni procesorin tuaj të zërit duke hapur butësisht derën e baterisë derisa të ndjeni "klikimin" e parë. (B)

Ndryshoni programet
Ju mund të zgjidhni midis programeve për të ndryshuar mënyrën se si procesori juaj i zërit merret me tingullin. Ju dhe profesionisti juaj i kujdesit të dëgjimit do të keni zgjedhur deri në katër programe të paracaktuara për procesorin tuaj të zërit.

• Programi 1. .. ..... .. .. .. .. .. .. ...
• Programi 2. .. ..... .. .. .. .. .. .. ...
• Programi 3. .. ..... .. .. .. .. .. .. ...
• Programi 4. .. ..... .. .. .. .. .. .. ...

Këto programe janë të përshtatshme për situata të ndryshme dëgjimi. Kërkojini profesionistit tuaj të kujdesit të dëgjimit të plotësojë programet tuaja specifike në linjat e dhëna më sipër.
Për të ndryshuar programet, shtypni dhe lëshoni butonin në procesorin tuaj të zërit.

Nëse aktivizohet, sinjalet audio dhe vizuale do t'ju njoftojnë se cilin program po përdorni.

• Programi 1: 1 bip, 1 blic portokalli
• Programi 2: 2 bip, 2 ndezje portokalli
• Programi 3: 3 bip, 3 ndezje portokalli
• Programi 4: 4 bip, 4 ndezje portokalli

SHËNIM
Ju do të dëgjoni sinjalin audio vetëm nëse mbani procesorin tuaj të zërit.

Rregulloni volumin

• Profesori juaj i kujdesit të dëgjimit ka vendosur nivelin e volumit për procesorin tuaj të zërit.
• Mund ta rregulloni nivelin e volumit me një telekomandë të pajtueshme Cochlear, kapëse telefoni Cochlear Wireless, iPhone, iPad ose iPod touch (Shihni seksionin "Made for iPhone" në faqen 21). © Cochlear Limited, 2022

Fuqia

Bateritë
Procesori i tingullit Osia 2 përdor një bateri të disponueshme me ajër zinku me fuqi të lartë 675 (PR44), e krijuar për përdorim të implantit të dëgjimit.

KUJDES
Nëse përdoret një bateri standarde 675, pajisja nuk do të funksionojë.

Jetëgjatësia e baterisë
Bateritë duhet të ndërrohen sipas nevojës, ashtu siç do të bënit me çdo pajisje tjetër elektronike. Jetëgjatësia e baterisë ndryshon sipas llojit të implantit tuaj, trashësisë së lëkurës që mbulon implantin tuaj dhe programeve që përdorni çdo ditë.
Procesori juaj i zërit është projektuar për t'u ofruar shumicës së përdoruesve një ditë të plotë jetëgjatësie të baterisë kur përdorin bateri me ajër zinku. Do të kalojë automatikisht në modalitetin e fjetjes pasi ta hiqni nga koka juaj (~ 30 sekonda). Kur të lidhet përsëri, do të ndizet përsëri automatikisht brenda pak sekondash. Meqenëse modaliteti i gjumit do të konsumojë ende pak energji, pajisja duhet të fiket kur nuk është në përdorim.

Ndryshoni baterinë

1. Mbajeni procesorin e zërit me pjesën e përparme përballë jush.
2. Hapni derën e baterisë derisa të hapet plotësisht. (A)
3. Hiqni baterinë e vjetër. Hidhni baterinë sipas rregullave lokale. (B)
4. Hiqni ngjitësin në anën + të baterisë së re dhe lëreni të qëndrojë për disa sekonda.
5.  Fusni baterinë e re me shenjën + të kthyer nga lart në derën e baterisë. (C)
6. Mbyllni butësisht derën e baterisë. (D)

Mbyllni dhe zhbllokoni derën e baterisë
Ju mund të kyçni derën e baterisë për të parandaluar hapjen aksidentale të saj (tamper-provë). Kjo rekomandohet kur procesori i zërit përdoret nga një fëmijë.
Për të kyçur derën e baterisë, mbyllni derën e baterisë dhe vendosni Tampmjet rezistent ndaj gabimeve në folenë e derës së baterisë. Rrëshqitni kunjin e kyçjes lart në vend.

Për të zhbllokuar derën e baterisë, vendosni Tampmjet rezistent ndaj gabimeve në folenë e derës së baterisë. Rrëshqitni kunjin e kyçjes poshtë në vend.

PARALAJMËRIM
Bateritë mund të jenë të dëmshme nëse gëlltiten. Sigurohuni që t'i mbani bateritë larg fëmijëve të vegjël dhe marrësve të tjerë që kanë nevojë për mbikëqyrje. Në rast të gëlltitjes së një baterie, kërkoni kujdes të menjëhershëm mjekësor në qendrën më të afërt të urgjencës.

Vishni

• Vishni procesorin tuaj të zërit
• Vendoseni procesorin në implantin tuaj me butonin/dritën e kthyer nga lart dhe derën e baterisë nga poshtë.

KUJDES
Është e rëndësishme të poziciononi saktë procesorin. Pozicionimi i saktë mundëson performancën më të mirë të tij.

Për përdoruesit me dy implante
Kërkojini profesionistit tuaj të kujdesit të dëgjimit të shënojë procesorët tuaj të tingullit me ngjitëse me ngjyra (e kuqe për të djathtën, blu për të majtë) për ta bërë më të lehtë identifikimin e përpunuesve majtas dhe djathtas.

KUJDES
Nëse keni dy implante, duhet të përdorni procesorin e duhur të zërit për çdo implant.

SHËNIM
Procesori juaj i zërit do të programohet të njohë ID-në e implantit, kështu që nuk do të funksionojë në implantin e gabuar.

Bashkangjisni një jastëk Cochlear SoftWear™
Cochlear SoftWear™ Pad është opsionale. Nëse ndjeni siklet kur mbani procesorin tuaj, mund ta lidhni këtë bllok ngjitës në pjesën e pasme të procesorit tuaj.

SHËNIM

• Ju mund të keni nevojë për një magnet më të fortë dhe matje të re të kalibrimit me reagime pasi të keni bashkuar Cochlear SoftWear Pad.
• Ju lutemi kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit nëse keni mbajtje të dobët të zërit ose magnetit.

PARALAJMËRIM
Nëse përjetoni mpirje, shtrëngim ose dhimbje në vendin e implantit, ose zhvilloni acarim të konsiderueshëm të lëkurës ose përjetoni vertigo, ndaloni përdorimin e procesorit tuaj të zërit dhe kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.

1. Hiqni çdo bllok të vjetër nga procesori
2. Qëroni shiritin e vetëm mbështetës në anën ngjitëse të jastëkut. (A).
3. Lidheni bllokun në pjesën e pasme të procesorit - shtypni fort poshtë (B, C)
4. Hiqni dy mbulesat mbështetëse gjysmërrethore në anën e jastëkut të jastëkut. (D)
5. Vishni procesorin tuaj si zakonisht.

Lidhni një linjë sigurie
Për të zvogëluar rrezikun e humbjes së procesorit, mund të lidhni një linjë sigurie që kapet në veshje ose në flokë:

1. Kapni lakin në fund të vijës midis gishtit dhe gishtit të madh. (A)
2. Kaloni lakun përmes vrimës së bashkëngjitjes në procesorin e zërit nga përpara në mbrapa. (B)
3. Kaloni kapësen përmes lakut dhe tërhiqeni vijën fort. (B)
4. Bashkangjisni kapësen me veshjen ose flokët tuaj në varësi të modelit të linjës së sigurisë.

SHËNIM
Nëse keni probleme me lidhjen e linjës së sigurisë, mund të hiqni kapakun e procesorit të zërit (faqe 18).

Për të bashkangjitur Linjën e Sigurisë në rrobat tuaja, përdorni kapësen e treguar më poshtë.

1. Ngrini skedën për të hapur klipin. (A)
2. Vendoseni kapësen në veshjen tuaj dhe shtypeni për ta mbyllur. (B)
3. Vendosni procesorin e zërit në implantin tuaj.

Për të ngjitur linjën e sigurisë në flokët tuaj, përdorni kapësen e mëposhtme.

1. Shtypni lart në skajet për të hapur kapësen. (A)
2. Me dhëmbët përballë dhe kundër flokëve tuaj, shtyjeni kapësen lart në flokët tuaj. (B)
3. Shtypni skajet për të mbyllur kapësen. (C)
4. Vendoseni procesorin në implantin tuaj.

Vishni shiritin e kokës
Shiriti i kokës Cochlear është një aksesor opsional që e mban procesorin në vend në implantin tuaj. Ky aksesor është i dobishëm për fëmijët ose kur kryejnë aktivitete fizike.

PËR TË PËRSHTATUR SHIPËR KOKE:
Zgjidhni një madhësi të përshtatshme.

Madhësia	Perimetri	Madhësia	Perimetri
XXS	41-47 cm	M	52-58 cm
XS	47-53 cm	L	54-62 cm
S	49-55 cm

SHËNIM

• Shiriti i kokës mund të ndikojë në performancën e procesorit tuaj të zërit.
• Nëse vëreni ndonjë ndryshim, kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.

1.  Hapni shiritin e kokës dhe vendoseni në një tavolinë me antirrëshqitjen e kthyer nga lart dhe xhepat nga ju.
2. Tërhiqeni jashtë rreshtimin e xhepit. (A)
3. Fusni procesorin në xhepin e duhur. (B)
   • Vendoseni procesorin e majtë në xhepin e majtë, procesorin e djathtë në xhepin e djathtë.
   • Sigurohuni që pjesa e sipërme e procesorit të jetë në krye të xhepit.
   • Sigurohuni që ana e procesorit që përshtatet në implantin tuaj të jetë e kthyer nga lart drejt jush.
4. Palosni rreshtimin e xhepit prapa mbi procesor.
5. Merrni skajet e shiritit të kokës dhe vendosni pjesën kundër rrëshqitjes kundër ballit tuaj.
6. Lidhni skajet pas kokës. Rregullojeni në mënyrë që shiriti i kokës të përshtatet fort, me procesorin mbi implantin tuaj. (C)
7. Shtypni fort skajet për t'u siguruar që ato të bashkohen.

Ndryshoni kapakun

PËR TË HEQUR MAPELIN:

1. Hapni derën e baterisë. (A)
2. Shtypni dhe ngrini për të hequr kapakun. (B)

PËR TË BASHKËNDUR KOPERINËN:

1. Vendoseni kapakun mbi pjesën e përparme të njësisë bazë të procesorit të zërit. Butoni duhet të jetë në linjë me hapjen e kapakut.
2. Shtypni kapakun rreth butonit derisa të ndjeni një "klikim" në të dy anët e butonit. (A)
3. Shtypni kapakun midis portave të mikrofonit derisa të ndjeni një "klik". (B)
4. Mbyllni derën e baterisë. (C)

Ndryshoni derën e baterisë

1. Hapni derën e baterisë (A)
2. Nxirre derën nga mentesha e saj (B)
3. Zëvendësoni derën. Sigurohuni që ta vendosni kapësen e menteshës me kunjin metalik në procesor (C)
4. Mbyllni derën e baterisë (D)

Modaliteti i fluturimit
Kur hipni në një fluturim, funksioni me valë duhet të çaktivizohet sepse sinjalet e radios nuk duhet të transmetohen gjatë fluturimeve.

PËR TË AKTIVIZUAR MËNYRËN E FLUTURIMIT:

1. Fikni procesorin tuaj të zërit duke hapur derën e baterisë.
2. Shtypni butonin dhe mbyllni derën e baterisë në të njëjtën kohë.
3. Nëse aktivizohet, sinjalet audio dhe vizuale do të konfirmojnë se modaliteti i fluturimit është aktivizuar (Shihni seksionin "Treguesit audio dhe vizualë" në faqen 24).

PËR TË ÇAKTIVIZUAR MËNYRËN E FLUTURIMIT:
Fikni dhe pastaj ndizni përsëri procesorin e zërit (duke hapur dhe mbyllur derën e baterisë).

Aksesorë pa tela
Ju mund të përdorni aksesorët me valë Cochlear për të përmirësuar përvojën tuaj të dëgjimit. Për të mësuar më shumë rreth opsioneve të disponueshme, pyesni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit ose vizitoni www.cochlear.com.

TO CIFTOJE PROCESORIN TUAJ të ZËRIT ME NJË AKSESOR ME TELE:

1. Shtypni butonin e çiftimit në aksesorin tuaj me valë.
2. Fikni procesorin tuaj të zërit duke hapur derën e baterisë.
3. Aktivizoni procesorin tuaj të zërit duke mbyllur derën e baterisë.
4. Do të dëgjoni një sinjal audio në procesorin tuaj të zërit si një konfirmim i një çiftimi të suksesshëm.

PËR TË AKTIVIZUAR TRAJNIM AUDIO pa tel:
Shtypni dhe mbani butonin në procesorin tuaj të zërit derisa të dëgjoni një sinjal audio (Shihni seksionin "Treguesit audio dhe vizualë" në faqen 24.

PËR TË ÇAKTIVIZUAR TRAJNIM AUDIO ME TELA:
Shtypni dhe lëshoni butonin në procesorin tuaj të zërit. Procesori i zërit do të kthehet në programin e përdorur më parë.

Krijuar për iPhone
Procesori juaj i zërit është një pajisje dëgjimi e krijuar për iPhone (MFi). Kjo ju lejon të kontrolloni procesorin tuaj të zërit dhe të transmetoni audio direkt nga iPhone, iPad ose iPod touch. Për detaje të përputhshmërisë dhe më shumë vizitoni www.cochlear.com.

Kujdesi

Kujdesi i rregullt

KUJDES
Mos përdorni agjentë pastrimi ose alkool për të pastruar procesorin tuaj. Fikeni procesorin përpara pastrimit ose kryerjes së mirëmbajtjes.

Procesori juaj i zërit është një pajisje elektronike delikate. Ndiqni këto udhëzime për ta mbajtur atë në gjendjen e duhur të punës:

• Fikeni dhe ruajeni procesorin e zërit larg pluhurit dhe papastërtive.
• Shmangni ekspozimin e procesorit tuaj të zërit në temperatura ekstreme.
• Hiqeni procesorin tuaj të zërit përpara se të aplikoni ndonjë kondicioner për flokët, kundër mushkonjave ose produkte të ngjashme.
• Siguroni procesorin tuaj të zërit me një linjë sigurie ose përdorni shiritin e kokës gjatë aktiviteteve fizike. Nëse aktiviteti fizik përfshin kontakt, Cochlear rekomandon heqjen e procesorit të zërit gjatë aktivitetit.
• Pas stërvitjes, fshijeni procesorin me një leckë të butë për të hequr djersën ose papastërtitë.
• Për ruajtje afatgjatë, hiqni baterinë. Kutitë e ruajtjes janë në dispozicion nga Cochlear.

Ujë, rërë dhe papastërti
Procesori juaj i zërit është i mbrojtur nga dështimi nga ekspozimi ndaj ujit dhe pluhurit. Ka arritur një vlerësim IP57 (duke përjashtuar zgavrën e baterisë) dhe është rezistent ndaj ujit, por jo i papërshkueshëm nga uji. Me kavitetin e baterisë të përfshirë, procesori i zërit arrin një vlerësim IP52.
Procesori juaj i zërit është një pajisje elektronike delikate. Ju duhet të merrni masat paraprake të mëposhtme:

• Shmangni ekspozimin e procesorit të zërit në ujë (p.sh. shi i dendur) dhe hiqeni atë gjithmonë përpara se të notoni ose të bëni banjë.
• Nëse procesori i zërit laget ose ekspozohet në një mjedis shumë të lagësht, thajeni me një leckë të butë, hiqni baterinë dhe lëreni procesorin të thahet përpara se të vendosni një të re.
• If sand or dirt enters the processor, try to remove it carefully. Do not brush or wipe in the indents or holes of the casing.

Treguesit audio dhe vizualë

Sinjalet audio
Profesioni juaj i kujdesit të dëgjimit mund të konfigurojë procesorin tuaj në mënyrë që të mund të dëgjoni sinjalet e mëposhtme audio. Tingujt dhe meloditë janë të dëgjueshme për marrësin vetëm kur procesori është ngjitur mbi implant.

Sinjalet vizuale
Profesioni juaj i kujdesit të dëgjimit mund të konfigurojë procesorin tuaj për të treguar treguesit e mëposhtëm të dritës.

Zgjidhja e problemeve

Kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit nëse keni ndonjë shqetësim në lidhje me funksionimin ose sigurinë e procesorit tuaj të zërit.

Procesori nuk do të ndizet

1. Provoni të ndizni përsëri procesorin. Shihni "Aktivizo dhe fik", faqen 6.
2. Zëvendësoni baterinë. Shihni “Ndrysho baterinë”, faqen 9.
   Nëse keni dy implante, kontrolloni nëse mbani procesorin e duhur të zërit në secilën implant, shihni faqen 11. Nëse problemi vazhdon, kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.

Procesori fiket

1. Rinisni procesorin duke hapur dhe mbyllur derën e baterisë.
2. Zëvendësoni baterinë. Shihni “Ndrysho baterinë”, faqen 9.
3. Kontrolloni që të përdoret lloji i duhur i baterisë. Shihni kërkesat për baterinë në faqen 33
4. Sigurohuni që procesori i zërit të jetë vendosur saktë, shihni faqen 11.
5. Nëse problemet vazhdojnë, kontaktoni profesionistin tuaj të dëgjimit.

Ju përjetoni shtrëngim, mpirje, parehati ose zhvilloni një acarim të lëkurës në vendin tuaj të implantit

1. Provoni të përdorni një jastëk ngjitës Cochlear SoftWear. Shihni “Backing a Cochlear SoftWear™ Pad”, faqe 12.
2. Nëse jeni duke përdorur një ndihmë mbajtëse, të tillë si një shirit koke, kjo mund të jetë duke ushtruar presion mbi procesorin tuaj. Rregulloni ndihmën tuaj të mbajtjes ose provoni një ndihmë tjetër.
3. Magneti i procesorit tuaj mund të jetë shumë i fortë. Kërkojini profesionistit tuaj të kujdesit të dëgjimit që të ndryshojë në një magnet më të dobët (dhe përdorni një ndihmës mbajtëse, siç është Linja e Sigurisë nëse kërkohet).
4. Nëse problemi vazhdon, kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.

Ju nuk dëgjoni zë ose zëri është i ndërprerë

1. Provoni një program tjetër. Shihni “Ndrysho programet”, faqen 6.
2. Zëvendësoni baterinë. Shihni “Ndrysho baterinë”, faqen 9.
3. Sigurohuni që procesori i zërit të jetë i orientuar siç duhet në kokën tuaj. Shihni "Vishni procesorin tuaj të zërit", faqen 11.
4. Nëse problemi vazhdon, kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.

Tingulli është shumë i lartë ose i pakëndshëm

1. Nëse ulja e volumit nuk funksionon, kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.

Tingulli është shumë i qetë ose i mbytur

1. Nëse rritja e volumit nuk funksionon, kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.

Ju përjetoni reagime ( fishkëllimë)

1. Kontrolloni për t'u siguruar që procesori i zërit të mos jetë në kontakt me sende të tilla si syzet ose kapele.
2. Kontrolloni që dera e baterisë të jetë e mbyllur.
3. Kontrolloni që procesori i zërit të mos ketë dëmtime të jashtme.
4. Kontrolloni që mbulesa të jetë ngjitur saktë, shihni faqen 18.
5. Nëse problemi vazhdon, kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.

Kujdeset
Ndikimi në procesorin e zërit mund të shkaktojë dëmtim të procesorit ose pjesëve të tij. Ndikimi në kokë në zonën e implantit mund të shkaktojë dëmtim të implantit dhe të rezultojë në dështimin e tij. Fëmijët e vegjël që po zhvillojnë aftësi motorike janë në rrezik më të madh të goditjes në kokë nga një objekt i fortë (p.sh. një tavolinë ose një karrige).

Paralajmërimet
Për prindërit dhe kujdestarët

• Pjesët e lëvizshme të sistemit (bateritë, magnetët, dera e baterisë, linja e sigurisë, mbulesa e veshjeve të buta) mund të humbasin ose mund të jenë rrezik mbytjeje ose mbytjeje. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve dhe marrësve të tjerë që kanë nevojë për mbikëqyrje ose mbyllni derën e baterisë.
• Kujdestarët duhet të kontrollojnë në mënyrë rutinore procesorin e zërit për shenja mbinxehjeje dhe për shenja shqetësimi ose acarimi të lëkurës në vendin e implantit. Hiqeni menjëherë procesorin nëse ka shqetësim ose dhimbje (p.sh. nëse procesori nxehet ose ka zhurmë të pakëndshme) dhe informoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.
• Kujdestarët duhet të monitorojnë për shenja shqetësimi ose acarimi të lëkurës nëse përdoret një mjet mbajtës (p.sh. shirit koke) që ushtron presion mbi procesorin e zërit. Hiqeni aparatin menjëherë nëse ka ndonjë shqetësim ose dhimbje dhe informoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.
• Hidhni bateritë e përdorura menjëherë dhe me kujdes, në përputhje me rregulloret lokale. Mbajeni baterinë larg fëmijëve.
• Mos lejoni fëmijët të zëvendësojnë bateritë pa mbikëqyrjen e të rriturve.

Përpunuesit dhe pjesët

• Çdo procesor është programuar posaçërisht për çdo implant. Asnjëherë mos vishni procesorin e një personi tjetër ose mos ia jepni tuajin një personi tjetër.
• Përdorni sistemin tuaj Osia vetëm me pajisje dhe aksesorë të miratuar.
• Nëse përjetoni një ndryshim të rëndësishëm në performancë, hiqni procesorin dhe kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.
• Procesori juaj dhe pjesët e tjera të sistemit përmbajnë pjesë komplekse elektronike. Këto pjesë janë të qëndrueshme, por duhet të trajtohen me kujdes.
• Mos e nënshtroni procesorin tuaj të zërit ndaj ujit ose shiut të dendur pasi mund të degradojë performancën e pajisjes.
• Asnjë modifikim i kësaj pajisjeje nuk lejohet. Garancia do të jetë e pavlefshme nëse modifikohet.
• Nëse përjetoni mpirje, shtrëngim ose dhimbje në vendin e implantit, ose zhvilloni acarim të konsiderueshëm të lëkurës ose përjetoni vertigo, ndaloni përdorimin e procesorit tuaj të zërit dhe kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.
• Mos ushtroni presion të vazhdueshëm mbi procesorin kur është në kontakt me lëkurën (p.sh. duke fjetur ndërsa jeni shtrirë në procesor, ose duke përdorur veshje koke të shtrënguara).
• Nëse ju duhet ta rregulloni programin shpesh ose nëse rregullimi i programit ndonjëherë shkakton siklet, konsultohuni me profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit.
• Mos e vendosni përpunuesin ose pjesët në asnjë pajisje shtëpiake (p.sh. furrë me mikrovalë, tharëse).
• Lidhja magnetike e procesorit tuaj të zërit me implantin tuaj mund të ndikohet nga burime të tjera magnetike.
• Ruani magnetët rezervë në mënyrë të sigurt dhe larg kartave që mund të kenë një shirit magnetik (p.sh. karta krediti, bileta autobusi).
• Pajisja juaj përmban magnet që duhet të mbahen larg pajisjeve që mbështesin jetën (p.sh. stimuluesit kardiak dhe ICD (defibrilatorë kardioverter të implantueshëm) dhe shunte ventrikulare magnetike), pasi magnetët mund të ndikojnë në funksionin e këtyre pajisjeve. Mbajeni procesorin tuaj të paktën 15 cm (6 in) nga pajisje të tilla. Kontaktoni prodhuesin e pajisjes specifike për të mësuar më shumë.
• Procesori juaj i zërit rrezaton energji elektromagnetike që mund të ndërhyjë me pajisjet që mbështesin jetën (p.sh. stimuluesit kardiak dhe ICD). Mbajeni të paktën procesorin tuaj
  15 cm (6 in) nga pajisje të tilla. Kontaktoni prodhuesin e pajisjes specifike për të mësuar më shumë.
• Mos e vendosni pajisjen ose aksesorët brenda asnjë pjese të trupit (p.sh. hundë, gojë).
• Kërkoni këshilla mjekësore përpara se të hyni në ndonjë mjedis që mund të ndikojë negativisht në funksionimin e implantit tuaj koklear, duke përfshirë zonat e mbrojtura nga një njoftim paralajmërues që parandalon hyrjen e pacientëve të pajisur me një stimulues kardiak.
• Disa lloje të telefonave celularë dixhitalë (p.sh. Sistemi Global për Komunikimet Mobile (GSM) siç përdoret në disa vende), mund të ndërhyjnë në funksionimin e pajisjeve tuaja të jashtme. Mund të dëgjoni tingull të shtrembëruar kur jeni afër, 1-4 m (~3-12 ft), me një telefon celular dixhital në përdorim.

Bateritë

• Përdorni vetëm bateri zinku me fuqi të lartë 675 (PR44) të furnizuar ose rekomanduar nga Cochlear, e krijuar për përdorim të implantit të dëgjimit.
• Fusni baterinë në orientimin e duhur.
• Mos lidhni bateritë me qark të shkurtër (p.sh. mos lejoni që terminalet e baterive të kontaktojnë njëri-tjetrin, mos i vendosni bateritë të lira në xhepa, etj.).
• Mos i çmontoni, deformoni, zhytni në ujë ose mos i hidhni bateritë në zjarr.
• Ruani bateritë e papërdorura në paketimin origjinal, në një vend të pastër dhe të thatë.
• Kur procesori nuk është në përdorim, hiqni baterinë dhe ruajeni veçmas në një vend të pastër dhe të thatë.
• Mos i ekspozoni bateritë ndaj nxehtësisë (p.sh. mos i lini bateritë në rrezet e diellit, pas dritares ose në makinë).
• Mos përdorni bateri të dëmtuara ose të deformuara. Nëse lëkura ose sytë bien në kontakt me lëngun ose lëngun e baterisë, lani me ujë dhe kërkoni menjëherë kujdes mjekësor.
• Asnjëherë mos i vendosni bateritë në gojë. Nëse gëlltitet, kontaktoni mjekun tuaj ose shërbimin lokal të informacionit për helmet.

Trajtimet mjekësore

Imazhe me rezonancë magnetike (MRI)

• Procesori i zërit Osia 2, telekomanda dhe aksesorët e ngjashëm janë MR të pasigurt.
• Implanti Osia është i kushtëzuar me MRI. Për informacion të plotë të sigurisë MRI, referojuni informacionit të dhënë me sistemin ose kontaktoni zyrën tuaj rajonale të Cochlear (numrat e kontaktit të disponueshëm në fund të këtij dokumenti).
• Nëse pacientit i implantohet implante të tjera, konsultohuni me udhëzimet e prodhuesit përpara se të kryeni MRI.

Informacione të tjera

Konfigurimi fizik

Njësia e përpunimit përfshin:

• Dy mikrofona për marrjen e tingujve.
• Qarqe të integruara të personalizuara me përpunim të sinjalit dixhital (DSP).
• Një tregues vizual.
• Një buton që lejon përdoruesin të kontrollojë veçoritë kryesore.
• Një bateri që siguron energji për procesorin e zërit, i cili transferon energji dhe të dhëna në implant

Bateritë
Kontrolloni kushtet e funksionimit të rekomanduara nga prodhuesi për bateritë e disponueshme të përdorura në procesorin tuaj.

Materialet

• Mbyllja e procesorit të zërit: PA12 (Polyamide 12)
• Strehimi i magnetit: PA12 (Poliamide 12)
• Magnet: i veshur me ar

Përputhshmëria e implantit dhe procesorit të zërit
Procesori i zërit Osia 2 është i pajtueshëm me Implantin OSI100 dhe Implantin OSI200. Implanti OSI100 është gjithashtu i pajtueshëm me Osia Sound Processor. Përdoruesit me implant OSI100 mund të zvogëlojnë nga Osia 2 Sound Processor në Osia Sound Processor.

Kushtet mjedisore

gjendja	Minimumi	Maksimumi
Temperatura e ruajtjes dhe transportit	-10°C (14°F)	+55°C (131°F)
Lagështia e ruajtjes dhe transportit	0% RH	90% RH
Temperatura e funksionimit	+5°C (41°F)	+40°C (104°F)
Lagështia relative e funksionimit	0% RH	90% RH
Presioni operativ	700 hPa	1060 hPa

Prdimensionet e kanalit (vlerat tipike)

Komponenti	Gjatësia	Gjerësia	Thellësia
Njësia e përpunimit Osia 2	36 mm (1.4 inç)	32 mm (1.3 inç)	10.4 mm (0.409 in)

Pesha e produktit

Tingull Përpunues	Pesha
Njësia e përpunimit Osia 2 (pa bateri ose magnet)	6.2 g
Njësia e përpunimit Osia 2 (përfshirë Magnet 1)	7.8 g
Njësia e përpunimit Osia 2 (përfshirë Magnet 1 dhe një bateri ajri zinku)	9.4 g

Karakteristikat e funksionimit

Karakteristike	Vlera / Gama
Gama e frekuencës së hyrjes së zërit	100 Hz deri në 7 kHz
Gama e frekuencës së daljes së zërit	400 Hz deri në 7 kHz
Teknologjia me valë	Lidhje pa tel me dy drejtime me fuqi të ulët (aksesorë me valë) Protokoll i publikuar komercial me valë (Bluetooth Low Energy)
Komunikimi i frekuencës së funksionimit me implantin	5 MHz
Transmetimi i frekuencës së funksionimit RF (frekuenca radio).	2.4 GHz
Maks. Fuqia e daljes RF	-3.85 dBm
Vëllimi operativtage	1.05 V deri në 1.45 V

Karakteristike	Vlera / Gama
Konsumi i energjisë	10 mW deri në 25 mW
Funksionet e butonit	Ndryshoni programin, aktivizoni transmetimin, aktivizoni modalitetin e fluturimit
Funksionet e derës së baterisë	Aktivizoni dhe fikni procesorin, aktivizoni modalitetin e fluturimit
Bateria	Një bateri me qelizë me buton PR44 (ajër zink), 1.4 V (nominale) Duhet të përdoren vetëm bateri ajri zinku me fuqi të lartë 675 të dizajnuara për implante kokleare

Lidhje komunikimi me valë

Lidhja e komunikimit me valë funksionon në brezin ISM 2.4 GHz duke përdorur GFSK (Gaussian frekuence-shift keying) dhe një protokoll komunikimi me dy drejtime të pronarit. Ai ndërron vazhdimisht ndërmjet kanaleve për të shmangur ndërhyrjet në ndonjë kanal specifik. Bluetooth Low Energy funksionon gjithashtu në brezin ISM 2.4 GHz, duke përdorur kërcimin e frekuencës mbi 37 kanale për të luftuar ndërhyrjet.

Pajtueshmëria elektromagnetike (EMC)

PARALAJMËRIM
Pajisjet portative të komunikimit RF (duke përfshirë pajisjet periferike si kabllot e antenës dhe antenat e jashtme) duhet të përdoren jo më afër se 30 cm (12 in.) në çdo pjesë të procesorit tuaj të zërit Osia 2, duke përfshirë kabllot e specifikuara nga prodhuesi. Përndryshe, mund të rezultojë degradimi i performancës së kësaj pajisjeje.

Ndërhyrje mund të ndodhin në afërsi të pajisjeve të shënuara me simbolin e mëposhtëm:

PARALAJMËRIM: Përdorimi i aksesorëve, dhënësve dhe kabllove të ndryshëm nga ato të specifikuara ose të ofruara nga Cochlear mund të rezultojë në rritje të emetimeve elektromagnetike ose ulje të imunitetit elektromagnetik të kësaj pajisjeje dhe të rezultojë në funksionim jo të duhur.

Kjo pajisje është e përshtatshme për pajisje elektromagnetike për shtëpi (Klasa B) dhe mund të përdoret në të gjitha zonat.

Mbrojtja e mjedisit

Procesori juaj i zërit përmban komponentë elektronikë që i nënshtrohen Direktivës 2002/96/EC mbi mbetjet e pajisjeve elektrike dhe elektronike.
Ndihmoni në mbrojtjen e mjedisit duke mos e hedhur përpunuesin tuaj të zërit ose bateritë me mbeturinat shtëpiake të pazgjedhura. Ju lutemi ricikloni procesorin tuaj të zërit sipas rregulloreve tuaja lokale.

Klasifikimi dhe pajtueshmëria e pajisjeve
Procesori juaj i zërit është pjesë e aplikuar e pajisjes së tipit B me fuqi të brendshme siç përshkruhet në standardin ndërkombëtar IEC 60601-1:2005/A1:2012, Pajisjet elektrike mjekësore – Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore.

Kjo pajisje përputhet me pjesën 15 të Rregullave të FCC (Komisioni Federal i Komunikimeve) dhe me RSS-210 të ISED (Inovacion, Shkencë dhe Zhvillim Ekonomik) Kanada. Funksionimi i nënshtrohet dy kushteve të mëposhtme:

• Kjo pajisje mund të mos shkaktojë ndërhyrje të dëmshme.
• Kjo pajisje duhet të pranojë çdo ndërhyrje të marrë, duke përfshirë ndërhyrjen që mund të shkaktojë funksionim të padëshiruar.

Ndryshimet ose modifikimet e bëra në këtë pajisje të pa miratuara shprehimisht nga Cochlear Limited mund të anulojnë autorizimin e FCC për të përdorur këtë pajisje.
Kjo pajisje është testuar dhe është gjetur se përputhet me kufijtë për një pajisje dixhitale të Klasit B, në përputhje me Pjesën 15 të Rregullave FCC. Këto kufizime janë krijuar për të siguruar mbrojtje të arsyeshme kundër ndërhyrjeve të dëmshme në një instalim banimi.

Kjo pajisje gjeneron, përdor dhe mund të rrezatojë energji radiofrekuence dhe, nëse nuk instalohet dhe përdoret në përputhje me udhëzimet, mund të shkaktojë ndërhyrje të dëmshme në komunikimet radio. Megjithatë, nuk ka asnjë garanci që nuk do të ketë ndërhyrje në një instalim të caktuar.

Nëse kjo pajisje shkakton ndërhyrje të dëmshme në marrjen e radios ose televizionit, e cila mund të përcaktohet duke fikur dhe ndezur pajisjen, përdoruesi inkurajohet të përpiqet të korrigjojë ndërhyrjen me një ose më shumë nga masat e mëposhtme:

• Riorientoni ose zhvendosni antenën marrëse.
• Rritni ndarjen midis pajisjes dhe marrësit.
• Lidhni pajisjet në një prizë ose në një qark të ndryshëm nga ai në të cilin është lidhur marrësi.
• Konsultohuni me tregtarin ose një teknik me përvojë radio/TV për ndihmë.

ID FCC: QZ3OSIA2
IC: 8039C-OSIA2
MUND ICES-3 (B)/NMB-3(B)
HVIN: OSIA2
PMN: Përpunues i zërit Cochlear Osia 2

Modeli është një transmetues dhe marrës radio. Është projektuar që të mos tejkalojë kufijtë e emetimit për ekspozimin ndaj energjisë së radiofrekuencës (RF) të përcaktuara nga FCC dhe ISED.

Certifikimi dhe standardet e aplikuara

Procesori i zërit Osia përmbush kërkesat thelbësore të renditura në Aneksin 1 të Direktivës së KE-së 90/385/EEC mbi
Pajisjet mjekësore aktive të implantueshme sipas procedurës së vlerësimit të konformitetit në Aneksin 2.

Me këtë, Cochlear deklaron se pajisjet radio
Procesori i zërit Osia 2 është në përputhje me Direktivën 2014/53/BE. Teksti i plotë i deklaratës së konformitetit të BE-së është i disponueshëm në adresën e mëposhtme të internetit:
https://www.cochlear.com/intl/about/company-information/declaration-of-conformity

Privatësia dhe mbledhja e informacionit personal
Gjatë procesit të marrjes së një pajisjeje Cochlear, informacioni personal rreth përdoruesit/marrësit ose prindit, kujdestarit, kujdestarit dhe profesionistit të shëndetit të dëgjimit të tyre do të mblidhen për t'u përdorur nga Cochlear dhe të tjerët të përfshirë në kujdesin në lidhje me pajisjen. Për më shumë informacion, ju lutemi lexoni Politikën e Privatësisë së Cochlear në www.cochlear.com ose kërkoni një kopje nga Cochlear në adresën më të afërt.

Deklaratë ligjore
Deklaratat e bëra në këtë udhëzues besohet të jenë
e vërtetë dhe e saktë në datën e publikimit. Megjithatë, specifikimet mund të ndryshojnë pa paralajmërim.
© Cochlear Limited 2022

Porosia e produktit ka përfunduarview
Artikujt e mëposhtëm janë të disponueshëm si aksesorë dhe pjesë këmbimi për procesorin e zërit Osia 2.

SHËNIM
Artikujt që quhen Nucleus® ose Baha® janë gjithashtu të pajtueshëm me procesorin e zërit Osia 2.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Produkti Kodi	Produkti
P770848	Mini Mikrofoni Cochlear Wireless 2+, SHBA
94773	Klip telefoni me valë koklear, AUS
94770	Klip telefoni me valë koklear, BE
94772	Kapëse telefoni me valë koklear, GB
94771	Klip telefoni me valë koklear, SHBA
94763	Transmetues televizori koklear me valë, AUS
94760	Transmetues TV Cochlear Wireless, BE
94762	Transmetues televizori koklear me valë, GB
94761	Transmetues TV me valë Cochlear, SHBA
94793	Telekomanda Cochlear Baha 2, AUS
94790	Telekomanda Cochlear Baha 2, BE
94792	Telekomanda Cochlear Baha 2, GB
94791	Cochlear Baha Remote Control 2, SHBA
Koklear Pjesë 2 Tingull Përpunues Magnet
P1631251	Paketa magnetike - Forca 1
P1631252	Paketa magnetike - Forca 2
P1631263	Paketa magnetike - Forca 3
P1631265	Paketa magnetike - Forca 4

 

 

 

 

 

 

 

Çelësi i simboleve

• Referojuni manualit të udhëzimeve
• Prodhuesi
• Numri i katalogut
• Numri serial
• Përfaqësues i autorizuar në Evropë
• Komuniteti
• Mbrojtja e hyrjes
• Vlerësimi, i mbrojtur nga:
  • Dështimi nga depërtimi i pluhurit
  • Rënia e pikave të ujit
• Hedhja e veçantë e pajisjes elektronike

• Data e prodhimit
• Kufijtë e temperaturës
• Pjesa e aplikuar e tipit B
• MR i pasigurt
• Kjo pajisje është e kufizuar në shitje nga ose me urdhër të një mjeku.
• Paralajmërime specifike ose masa paraprake të lidhura me pajisjen, të cilat nuk gjenden ndryshe në etiketë
• Shenja e regjistrimit CE me numër të organit të njoftuar

 

Simbolet e radios

ID-ja e FCC: QZ3OSIA2	Kërkesat e etiketës së produktit në SHBA
IC: 8039C-OSIA2	Kërkesat e etiketës së produktit të Kanadasë
Kërkesat e etiketës Australi/Zelandë e Re

QR SCAN

Ju lutemi kërkoni këshilla nga profesionisti juaj shëndetësor në lidhje me trajtimet për humbjen e dëgjimit. Rezultatet mund të ndryshojnë dhe profesionisti juaj shëndetësor do t'ju këshillojë për faktorët që mund të ndikojnë në rezultatin tuaj. Gjithmonë lexoni udhëzimet për përdorim. Jo të gjitha produktet janë të disponueshme në të gjitha vendet. Ju lutemi kontaktoni përfaqësuesin tuaj lokal të Cochlear për informacion mbi produktin. Procesori i zërit Cochlear Osia 2 është i pajtueshëm me pajisjet Apple. Për informacione të përputhshmërisë, vizitoni www.cochlear.com/compatibility.

Koklear, dëgjo tani. Dhe gjithmonë, Osia, SmartSound, logoja eliptike dhe shenjat që mbajnë një simbol ® ose ™M, janë ose marka tregtare ose marka të regjistruara të Cochlear Bone Anchored Solutions AB ose Cochlear Limited (përveç rastit kur shënohet ndryshe). Apple, logoja e Apple, iPhone, iPad dhe iPod janë marka tregtare të Apple Inc., të regjistruara në SHBA dhe vende të tjera. Marka e fjalës Bluetooth® dhe logot janë marka tregtare të regjistruara në pronësi të Bluetooth SIG, Inc. dhe çdo përdorim i këtyre markave nga Cochlear Limited është me licencë. © Cochlear Limited 2022. Të gjitha të drejtat e rezervuara. 2022-04

P1395194 D1395195-V7

Dokumentet / Burimet

Kompleti i procesorit të zërit Cochlear Osia 2 [pdf] Manuali i Përdoruesit Osia 2, kompleti i procesorit të zërit Osia 2, kompleti i procesorit të zërit, kompleti i procesorit

Referencat

• Manuali i Përdoruesit